依诺肝素钠 CAS 号：679809-58-6（低分子肝素）

简短的介绍：

来源：从猪肠粘膜中提取，经β-消除法降解。

作用与用途：肝素戊糖结构通过抑制凝血活性因子X（FXa）和凝血酶（FIIa），与AT-III（抗凝血酶III）结合，发挥抗凝作用。
依诺肝素钠可预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉血栓形成），尤其是与骨科或普通手术相关的疾病；治疗已形成的深静脉血栓，伴或不伴肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要手术或溶栓治疗的肺栓塞；与阿司匹林联合治疗不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗塞；用于血液透析体外循环中预防血栓形成；治疗急性ST段抬高型心肌梗死，联合溶栓药物或同时行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。

依诺肝素钠-药典标准：BP/EP

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规格

依诺肝素钠
来源			猪肠粘膜
质量标准			美国药典	EP
人物		外貌	/	白色或几乎白色；吸湿性粉末
		溶解度	/	易溶于水
鉴别			光谱在 231±2nm 处表现出最大值	这¹³获得的 13 C NMR 谱与使用适当的特定依诺肝素钠 CRS 获得的谱相似
			光谱相似	15 -25 % 在其链的还原端带有 1,6-脱水结构 15%- 25 % 的组分在其链的还原端带有 1,6-脱水结构
			抗 Xa 因子活性/抗 IIa 因子活性：3.3-5.3	抗 Xa 因子活性/抗 IIa 因子活性：3.3-5.3
			分子量：3800 -5000Da，M_≤2000：12.0%-20.0%，米_≥8000：NMT 18.0%，M_2000-8000:68.0%-82.0%	分子量：3800 -5000Da，M_≤2000：12.0%-20.0%， M_2000-8000:68.0%-82.0%
			满足钠化学鉴定测试的要求	符合钠测试
溶液澄清度与颜色			/	清晰；NMT：强度6
比吸光度			14.0-20.0（以干基计）	14.0-20.0（干燥基），231nm测定
pH			6.2-7.7	6.2-7.7
苯甲醇			≤0.1%	≤0.1%
硫酸盐和羧酸盐的摩尔比			≥1.8	≥1.8
氮			1.8%-2.5%（以干基计）	1.5%-2.5%（以干基计）
钠			11.3%-13.5%（以干基计）	11.3%-13.5%（以干基计）
干燥失重			≤10.0%	≤10.0%
细菌内毒素			≤0.01EU/U	≤0.01EU/IU
测定	抗Xa因子活性		90-125 IU/mg（以干基计）	90-125 IU/mg（以干基计）
	抗因子 IIa 活性		20.0-35.0 IU/mg（以干基计）	20.0-35.0 IU/mg（以干基计）

指示

1. 预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉血栓形成），特别是与骨科或普外科相关的疾病

2.治疗已有的深静脉栓塞，无论是否伴有肺栓塞，临床症状轻微，不包括需要手术或溶栓治疗的肺栓塞。

3.治疗不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。

4、用于血液透析的体外循环，防止血栓形成。

依诺肝素钠 CAS 号：679809-58-6（低分子肝素）

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