规格
那屈肝素钙 |
来源 | 猪肠粘膜 |
质量标准 | EP |
人物 | 外貌 | 白色或几乎白色;吸湿性粉末 |
溶解度 | 易溶于水 |
鉴别 | 这13获得的 13 C NMR 谱与使用适当的特定那屈肝素钙 CRS 获得的谱相似 |
抗 Xa 因子活性/抗 IIa 因子活性:2.5-4.0 |
分子量:3600 -5000Da,M≤2000:NMT 15%,M2000-8000:75%-95%,中号2000-4000:35%-55% |
符合钙测试 |
溶液澄清度与颜色 | 该溶液的乳白色不比参比悬浮液 II 更明显,且颜色不比参比溶液 Y5 更浓 |
乙醇 | ≤1.0% |
pH | 5.5-8.0 |
N-NO基团 | ≤0.25ppm |
游离硫酸盐 | ≤0.5% |
硫酸盐和羧酸盐的摩尔比 | ≥1.8 |
氮 | 1.5%-2.5%(以干基计) |
钙 | 9.5%-11.5%(以干基计) |
干燥失重 | 神经MT 10.0% |
细菌内毒素 | <0.01EU/IU |
测定 | 95-130 IU/mg(以干基计) |
适应症
在外科手术中,用于预防中高或高静脉血栓形成风险的静脉血栓栓塞性疾病。
治疗已形成的深静脉血栓。
与阿司匹林合用用于治疗不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死急性期。
血液透析期间体外循环期间预防血栓形成。
来源:从猪肠粘膜中提取,经亚硝酸钠降解,转钙后制得。
作用与用途:那屈肝素钙是一种低分子肝素,由普通肝素解聚而成,具有抗血栓、抗凝作用;它具有高抗凝因子 Xa 活性和低抗凝因子 IIa 或抗凝血酶活性。
那屈肝素钙-药典标准:EP