注射用尿激酶
规格
注射用尿激酶 | ||
来源 | 新鲜人尿 | |
定义 | 本品为尿激酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。本品的尿激酶活力单位应为标示量的85.0%-120.0%。 | |
质量标准 | CP | |
性状 | 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。 | |
鉴别 | 供试品应在30～45秒内凝结，且凝块在15分钟内重新溶解； | |
空白对照中凝块在2小时内不溶。 | ||
检查 | 酸碱度 | pH值应为6.0-7.5 |
溶液的澄清度与颜色 | 澄清无色（3000IU/ml） | |
干燥失重 | ≤5.0% | |
细菌内毒素 | <1.0EU/10000IU | |
| 装量差异 | 符合规定 | |
| 可见异物 | 符合规定 | |
不溶性微粒 | 符合规定 | |
无菌 | 符合规定 | |
效价测定 | 标示量的85.0%~120.0% | |
贮藏 | 遮光，密闭，在10℃以下保存 | |
规格 | 500,000单位 | |
类别 | 溶栓药 | |
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